Brasil · Mercado Farmacêutico

    Empresa de Pesquisa de Mercado Farmacêutico no Brasil

    A BioNixus realiza pesquisa farmacêutica primária no Brasil — pesquisas com médicos em português, mapeamento de KOLs por área terapêutica, evidências primárias para submissões ao CONITEC, análise de precificação CMED e pesquisa com pacientes em conformidade com a LGPD.

    Solicitar uma propostaVer em inglês
    ~USD 28 bilhões de mercado farmacêutico220+ fabricantes ANVISA50M vidas plano privado ANSLGPD & CEP compliant

    Melhor empresa de pesquisa de mercado farmacêutico no Brasil

    A BioNixus é uma empresa de pesquisa de mercado farmacêutico no Brasil especializada em pesquisas com médicos em conformidade com a ANVISA, mapeamento de KOLs, geração de evidências para o CONITEC, pesquisa de precificação CMED e estudos com pacientes em conformidade com a LGPD.

    • Pesquisas com médicos (ANVISA)Pesquisas quantitativas e entrevistas qualitativas em português, alinhadas ao código promocional da ANVISA e às diretrizes da INTERFARMA em todas as principais áreas terapêuticas.
    • Geração de evidências para o CONITECPesquisa primária para submissões ao SUS: pesquisas de disposição de prescrição, entrevistas de carga da doença e pesquisas com decisores do formulário SUS.
    • Precificação CMED e acesso ao mercadoAnálise de disposição a pagar, mapeamento do diferencial SUS vs. plano privado e testes de cenários de preço de lançamento contra os tetos CMED.
    • Pesquisa com pacientes conforme a LGPDAprovação CEP para estudos de jornada do paciente, validação de instrumentos de qualidade de vida e entrevistas de carga da doença conforme a Resolução CNS 510/2016.

    A BioNixus realiza pesquisa farmacêutica primária no Brasil com instrumentos em português, aprovação CEP e processamento de dados em conformidade com a LGPD.

    Serviços de pesquisa farmacêutica no Brasil

    Pesquisa primária conduzida em português, em conformidade com ANVISA, LGPD e CEP, entregando evidências acionáveis para lançamento, acesso ao mercado e estratégia competitiva.

    Pesquisas com médicos e mapeamento de KOLs

    Pesquisas quantitativas e entrevistas qualitativas com prescritores, farmacêuticos e decisores de formulário em oncologia, cardiologia, diabetes, imunologia e doenças infecciosas. Identificação e mapeamento de KOLs por instituição e especialidade, com painéis validados pelo Conselho Federal de Medicina (CRM).

    Evidências para CONITEC e acesso ao SUS

    Geração de evidências primárias para submissões ao CONITEC: pesquisas de disposição de prescrição com médicos, entrevistas de carga da doença com pacientes e pesquisas com decisores do formulário SUS. Aprovação ética pelo CEP gerenciada por meio de parceiros hospitalares acadêmicos, conforme a Resolução CNS 510/2016.

    Pesquisa de precificação e acesso ao mercado

    Análise de teto de preços CMED, mapeamento do diferencial de preços SUS vs. plano privado, pesquisa de disposição a pagar, análise de substituição por genérico e testes de cenários de preço de lançamento. Evidências calibradas aos limites de custo-efetividade do CONITEC.

    Pesquisa com pacientes em conformidade com a LGPD

    Mapeamento da jornada do paciente, estudos de experiência de tratamento e validação de instrumentos de qualidade de vida com aprovação CEP. Conformidade total com a LGPD (Lei 13.709/2018) e processamento de dados alinhado à ANPD. Áreas terapêuticas: oncologia, doenças raras, diabetes, cardiovascular e imunologia.

    Inteligência de lançamento e concorrência

    Pesquisa de awareness pré-lançamento, testes de mensagens, rastreamento de share of voice nas comunidades de prescritores de São Paulo e Rio de Janeiro, e pesquisas de posicionamento competitivo calibradas aos marcos de aprovação da ANVISA.

    Pesquisa de formulário SUS e PCDT

    Pesquisa mapeando as lacunas nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), prioridades dos comitês de formulário e alinhamento com critérios de inclusão na RENAME. Modelagem de volumes de compras SUS e pesquisas com decisores de compras hospitalares.

    Contexto regulatório farmacêutico no Brasil

    ANVISA

    Agência Nacional de Vigilância Sanitária

    Regulatório federal de medicamentos. Controla registros (RDC 204/2017), autorização de ensaios clínicos, bioequivalência para genéricos e aprovação de material promocional.

    CMED

    Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos

    Define preços máximos via PCFAR e PMC. Utiliza cesta de referência de 12 países. Ajustes anuais pelo IPCA. Piso de preço de genérico em 35% abaixo do PCFAR da marca.

    CONITEC

    Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS

    Realiza ATS para decisões de reembolso pelo SUS. Avalia eficácia clínica, custo-efetividade (custo/QALY) e impacto orçamentário. Publica protocolos PCDT definindo elegibilidade de pacientes.

    LGPD / CEP

    Lei Geral de Proteção de Dados / Comitê de Ética em Pesquisa

    LGPD (Lei 13.709/2018) exige consentimento explícito para dados de saúde. Aprovação CEP obrigatória para pesquisa envolvendo pacientes sob a Resolução CNS 510/2016, fiscalizada pelo CONEP.

    Perguntas frequentes — pesquisa farmacêutica no Brasil

    Quais pesquisas farmacêuticas a BioNixus realiza no Brasil?▾
    A BioNixus realiza quatro tipos de pesquisa farmacêutica primária no Brasil: (1) pesquisas com médicos e entrevistas com KOLs em oncologia, cardiologia, diabetes, imunologia e doenças infecciosas; (2) pesquisa com pacientes e cuidadores com aprovação CEP conforme a Resolução CNS 510/2016 e em conformidade com a LGPD; (3) pesquisa de precificação e acesso ao mercado, incluindo análise CMED, avaliação SUS vs. plano privado e geração de evidências para o CONITEC; e (4) inteligência de lançamento, rastreamento de share of voice e posicionamento competitivo. Todos os estudos são conduzidos em português e em conformidade com o código promocional da ANVISA e as diretrizes da INTERFARMA.
    Como a BioNixus recruta médicos e KOLs para pesquisa farmacêutica?▾
    O recrutamento de médicos e KOLs pela BioNixus no Brasil combina cinco métodos: (1) validação pelo registro do Conselho Federal de Medicina (CRM) e especialidade; (2) acesso a redes hospitalares por meio de centros médicos acadêmicos (Hospital das Clínicas USP, INCA, Hospital Albert Einstein, Hospital Sírio-Libanês) e hospitais públicos regionais via parceiros CEP; (3) listas de sociedades de especialidades como SBC (cardiologia), SBOC (oncologia), SBD (diabetes), SBI (infectologia) e ABR (reumatologia); (4) painéis digitais profissionais para pesquisas quantitativas com verificação de credenciais; e (5) amostragem snowball por indicação de pares para especialidades de difícil acesso. Todos os participantes são compensados conforme as orientações da INTERFARMA e do CFM.
    O que é o CONITEC e como a pesquisa primária apoia as submissões ao SUS?▾
    O CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) avalia evidências clínicas e econômicas para decisões de reembolso pelo SUS. As avaliações do CONITEC exigem dossiês de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) com eficácia clínica, análise de custo-efetividade (custo/QALY) e impacto orçamentário pela perspectiva do SUS. A BioNixus apoia submissões ao CONITEC com evidências primárias brasileiras: pesquisas de disposição de prescrição com médicos que estabelecem necessidade médica não atendida, entrevistas de carga da doença com pacientes que informam cálculos de QALY e pesquisas com decisores do formulário SUS.
    Como funciona a regulação de preços CMED para medicamentos no Brasil?▾
    A CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) regula os preços máximos de medicamentos no Brasil por meio das estruturas de Preço de Fábrica (PCFAR) e Preço Máximo ao Consumidor (PMC). A CMED utiliza uma cesta de referência de 12 países para definir os preços máximos de fábrica para novos produtos. A BioNixus realiza pesquisas de precificação que mapeiam o diferencial de preços SUS vs. plano privado, avaliam gatilhos de substituição por marca/genérico, testam cenários de preço de lançamento contra os tetos CMED e quantificam a disposição a pagar dos pagadores e prescritores.
    A BioNixus realiza pesquisas com pacientes em conformidade com a LGPD e o CONEP?▾
    Sim. Toda a pesquisa com pacientes da BioNixus no Brasil opera em conformidade com a LGPD (Lei 13.709/2018) — incluindo consentimento explícito, minimização de dados e acordos de processamento de dados conformes com a ANPD — e com as diretrizes do CONEP/CEP sob a Resolução CNS 510/2016. A BioNixus trabalha com parceiros hospitalares acadêmicos registrados no CEP para patrocinar a aprovação ética de forma eficiente. Áreas terapêuticas de pesquisa com pacientes: oncologia, doenças raras, diabetes, cardiovascular, doenças autoimunes e HIV/AIDS.

    Pronto para iniciar sua pesquisa farmacêutica no Brasil?

    Conte-nos sobre seu produto, área terapêutica e decisão — definiremos a abordagem certa.

    Solicitar uma proposta
    Request a proposal